Препараты сравнения для исследований
Закупка препаратов сравнения для клинических исследований
Находим препарат и подходящую серию, проверяем документы и доставляем с контролем температуры. Вы получаете варианты закупки с указанием стоимости, сроков, параметров партии и состава документов.
- 1 рабочий деньна первый ответ по запросу
- 2–5 рабочих днейна проверку доступности
- 2–8 °C и заморозкас регистратором температуры
Почему закупка препаратов сравнения может сорвать сроки исследования
Препарат сравнения нужен к конкретной дате, в нужной лекарственной форме и дозировке, часто из одной серии и с запасом остаточного срока годности. Обычная закупка через аптеку или дистрибьютора на такие требования не рассчитана.
-
Одна серия на весь объём
Спецификация требует одну серию, а нужное количество упаковок есть только в нескольких сериях. Это выясняется уже после оплаты.
Проверяем остатки у производителя и дистрибьюторов до заказа и сразу показываем, сколько упаковок доступно в одной серии.
-
Остаточный срок годности
Партия приходит с коротким остаточным сроком годности, и его не хватает до последнего визита последнего участника исследования.
Фиксируем остаточный срок годности в предложении и подтверждаем его перед отгрузкой.
-
Неполный комплект документов
Отдел качества или спонсор требует документы, которых нет в поставке, и их приходится запрашивать у поставщика заново.
Согласуем обязательный комплект до оплаты: сертификат анализа (Certificate of Analysis), подтверждение происхождения и документы по вашему списку.
-
Препарата нет на российском рынке
Нужный препарат не зарегистрирован в России или временно отсутствует в обращении, и непонятно, где его взять и как ввезти.
Находим источник за рубежом и помогаем подготовить документы для разрешения Минздрава России на ввоз конкретной партии.
-
Нарушение температурного режима
Холодовая цепь прерывается при таможенном оформлении или перевалке, и партию приходится списывать.
Перевозим в термоконтейнерах с регистратором температуры (data logger) и передаём отчёт за весь маршрут.
-
Непрозрачная цена
В предложении одна итоговая сумма, а условия меняются уже после подписания договора.
Показываем состав стоимости и заранее описываем, при каких условиях она может измениться.
Берём на себя закупку от спецификации до поставки
Работаем с производителями и дистрибьюторами в России и за рубежом. Вы общаетесь с одним менеджером, который ведёт запрос до передачи партии.
-
Подбор и проверка доступности
Сверяем международное непатентованное наименование (МНН), торговое наименование, лекарственную форму, дозировку и производителя. Проверяем наличие и параметры серий у поставщиков.
Подробнее -
Референтные препараты для исследований биоэквивалентности
Закупаем референтные лекарственные препараты для исследований биоэквивалентности воспроизведённых препаратов. Если это возможно, подбираем одну серию на весь объём.
Подробнее -
Документы и контроль партии
Собираем согласованный комплект документов и до отгрузки сверяем параметры партии с вашей спецификацией по документам производителя.
Подробнее -
Ввоз и таможенное оформление
Помогаем подготовить документы для разрешения Минздрава России на ввоз, организуем таможенное оформление и доставку до исследовательского центра или склада.
Подробнее -
Доставка с контролем температуры
Режимы 2–8 °C, 15–25 °C и заморозка. Регистратор температуры работает на всём маршруте, отчёт передаём вместе с партией.
Подробнее -
Регулярные поставки под график исследования
Ведём позицию на всё исследование: планируем дозакупки под график набора участников, по возможности сохраняем одну серию и поставляем в несколько исследовательских центров.
Подробнее
Как проходит закупка
Сроки зависят от доступности позиции и страны происхождения. После проверки доступности мы называем плановый срок поставки и держим вас в курсе на каждом этапе.
-
1 рабочий день
Запрос
Вы присылаете спецификацию в любом виде: таблицу, выдержку из протокола или список позиций. Подтверждаем получение и задаём уточняющие вопросы.
-
2–5 рабочих дней
Проверка доступности
Проверяем наличие, серии, остаточный срок годности, условия хранения и доступные документы.
-
после проверки
Коммерческое предложение
Присылаем варианты закупки со стоимостью, сроками, параметрами партии и составом документов.
-
по согласованию
Договор и разрешения
Подписываем договор. Если партия ввозится для исследования, помогаем подготовить документы для разрешения Минздрава России на ввоз.
-
плановый срок
Поставка
Отгружаем с контролем температуры и передаём документы на партию вместе с отчётом регистратора.
В предложении видно, что подтверждено, а что ещё уточняется
Мы разделяем требования заказчика и условия, которые уже подтвердил поставщик. Статус каждого параметра виден до подписания договора.
Что входит в коммерческое предложение
- Стоимость и её состав, валюта и налоги
- Срок действия предложения
- Плановый срок поставки
- Серия, количество и остаточный срок годности
- Комплект документов на партию
- Условия хранения и доставки
- Ограничения и условия изменения цены
| Параметр | Требование заказчика | Условие предложения | Статус |
|---|---|---|---|
| Количество | 1 200 уп. | 1 200 уп. | Подтверждено |
| Серия | Одна серия на партию | Одна серия до 1 000 уп.Вторая серия нужна для оставшихся 200 уп. | Требует уточнения |
| Остаточный срок годности | Не менее 12 мес. | 14 мес. на дату отгрузки | Подтверждено |
| Условия хранения | 2–8 °C | 2–8 °C, термоконтейнер с регистратором | Подтверждено |
| Сертификат анализа | Обязателен | Запрошен у производителя | В работе |
Документы на партию
Состав документов зависит от производителя и страны происхождения. Уточняем, что доступно по конкретной партии, и согласуем обязательный комплект до оплаты.
Сертификат анализа (Certificate of Analysis)
Результаты контроля качества конкретной серии, выданные производителем.
Сертификат надлежащей производственной практики (GMP)
Сертификат или заключение о соответствии производственной площадки требованиям надлежащей производственной практики.
Подтверждение происхождения
Документы, которые подтверждают цепочку поставки от производителя до вас.
Разрешение на ввоз
Конкретную партию для клинического исследования ввозят по разрешению Минздрава России, решение принимается не дольше пяти рабочих дней. Помогаем подготовить документы для заявления.
Отчёт регистратора температуры
Данные о температуре за весь маршрут от склада поставщика до получателя.
Товаросопроводительные документы
Счёт, накладная, таможенные документы и другие бумаги по договору.
Для кого наши услуги
Фармацевтические компании
Референтные препараты для исследований биоэквивалентности и препараты сравнения для клинических исследований новых препаратов.
Контрактные исследовательские организации (CRO)
Закупка по спецификации спонсора, повторные заказы и поставки в несколько исследовательских центров.
Биотехнологические компании
Небольшие партии для исследований ранних фаз, когда важны точные параметры и быстрый ответ.
Исследовательские центры и клиники
Препараты для инициативных исследований (investigator-initiated trials) с полным комплектом документов и отчётом регистратора температуры.
Частые вопросы
Что нужно для расчёта?
Достаточно спецификации: МНН или торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, количество и требования к остаточному сроку годности. Если важны производитель, страна происхождения, одна серия, документы или условия хранения, укажите это сразу. Подойдёт таблица, выдержка из протокола исследования или список в письме.
Можно ли закупить препарат, который не зарегистрирован в России?
Да. Закон об обращении лекарственных средств разрешает ввоз конкретной партии зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств для клинических исследований по разрешению Минздрава России. Решение о выдаче разрешения принимается не дольше пяти рабочих дней. Мы находим источник за рубежом и помогаем подготовить документы для заявления.
Сколько времени занимает поставка?
Срок зависит от наличия препарата и страны происхождения. Ориентир для позиций, доступных на российском рынке, от 2 до 4 недель, для ввоза из-за рубежа от 6 до 12 недель. Точный плановый срок называем после проверки доступности.
Гарантируете ли вы одну серию на весь объём?
Мы проверяем остатки до заказа и показываем в предложении, сколько упаковок доступно в одной серии. Если одной серии не хватает, предлагаем варианты: поставку из нескольких серий по согласованию с вами, меньший объём или поиск у другого поставщика.
Какие документы будут на партию?
Обычно это сертификат анализа серии (Certificate of Analysis), сертификат надлежащей производственной практики (GMP) или заключение о соответствии площадки, документы о происхождении, отчёт регистратора температуры и товаросопроводительные документы. Точный состав зависит от производителя, поэтому согласуем его до оплаты.
Можно ли пригласить вас в тендер?
Да. Пришлите ссылку на закупку или документацию: техническое задание, форму коммерческого предложения и проект договора. Изучим требования, при необходимости зададим вопросы организатору и подготовим предложение к сроку. Если какое-то требование невыполнимо, скажем об этом сразу.
Как защищены данные о нашем исследовании?
До получения протокола исследования и других материалов подписываем соглашение о конфиденциальности (NDA). Данные о позициях используем только для проверки доступности и подготовки предложения.
Расскажите, что нужно закупить
Ответим в течение одного рабочего дня. Если для расчёта нужны данные протокола исследования, сначала подпишем соглашение о конфиденциальности (NDA). Не прикладывайте к заявке конфиденциальные документы и персональные данные участников исследований.
- Телефон
- +7 499 553-03-75
- Часы работы
- пн–пт, 10:00–19:00 по Москве
Заявка отправлена
Номер заявки . Ответим в течение одного рабочего дня на указанную почту.